透明性に関する指針
企業活動と医療機関等との関係の透明性に関する指針
アリナミン製薬株式会社(以下、当社)は、日本OTC医薬品協会「OTC医薬品企業の活動と医療機関等との関係の透明性ガイドライン」の主旨に賛同するとともに、高い倫理性が求められる生命関連産業の一員として、企業活動が医学・薬学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること、ならびに、研究、実用化、および医薬品等の適正使用の普及に不可欠な医療機関等との関係の透明性を高め、社会からさらに高い信頼を得られる企業となることを目指し、本指針に基づき、医療機関等への資金提供に関する情報を公開します。
1.対象となる費用
- (1)医療機関、医療関係者に対する、 研究開発に関連する費用
- (2)医療機関、医療関係者に対する、OTC医薬品等の情報提供に関連する費用
2.公開方法
各年度(4月1日~3月31日)における医療機関等への資金提供に関する情報を、以下のサイトにて公開しています。
企業活動と医療機関等への資金提供に関する情報
3.公開の範囲および内容
当社が公開する医療機関等への資金提供に関する情報の範囲および内容は、次のとおりとします。
なお、「A.研究費開発費等」/「B.学術研究助成費」/「D.情報提供関連費」/「E.その他の費用」項目は消費税抜、「C.原稿執筆料等」は源泉所得税込・消費税込の金額です。
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A.研究費開発費等
OTC医薬品等について、GCP省令※1などの公的規制のもとで実施する臨床試験及び製造販売後臨床試験並びにGPSP省令※2及びGVP省令※3などの公的規制のもと実施する副作用・感染症症例報告及び製造販売後調査等の費用。
- (1)共同研究費
- 年間の総額
- (2)委託研究費
- 年間の総額
- (3)臨床試験費
- 年間の総額
- (4)製造販売後臨床試験費
- 年間の総額
- (5)副作用・感染症症例 報告費
- 年間の総額
- (6)製造販売後調査費
- 年間の総額
- ※1.「GCP省令」(Good Clinical Practice)とは、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」(平成9年3月27日厚生省令第28号)をいう
- ※2.「GPSP省令」(Good Post-marketing Study Practice)とは、「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令」(平成16年12月20日厚生労働省令第171号)をいう
- ※3.「GVP省令」(Good Vigilance Practice)とは、「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令」(平成16年9月22日厚生労働省令第135号)をいう
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B.学術研究助成費
学術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨学寄付金、一般寄付金、及び学会等の会合開催費用の支援としての学会寄付金、学会共催費。
- (1)奨学寄付金 ※4
- 年間の件数・総額
- (2)一般寄付金 ※5
- 年間の件数・総額
- (3)学会寄付金 ※6
- 年間の件数・総額
- (4)学会共催費 ※7
- 年間の件数・総額
- ※4.「奨学寄付金」とは、学術振興・研究助成を目的として提供する寄付金をいう
- ※5.「一般寄付金」とは、医療機関等の周年事業その他の事業運営の支援を目的として提供する寄付金をいう
- ※6.「学会寄付金」とは、学会等が主催する会合の支援を目的として提供する寄付金をいう
- ※7.「学会共催費」とは、学会等と共催する会合について当社が支出する会場費などの費用(講師謝金を除く)をいう
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C.原稿執筆料等
OTC医薬品等に関する科学的な情報等を提供するための講演や原稿執筆、コンサルティング業務の依頼に対する費用等。
- (1)講師謝金
- 年間の件数・総額
- (2)原稿執筆料・ 監修料 ※8
- 年間の件数・総額
- (3)コンサルティング 等業務委託費 ※9
- 年間の件数・総額
- ※8.「原稿執筆料・監修料」とは、プロモーション資材等の原稿執筆・監修に係る費用(広告代理店や企画会社経由の費用も含む)をいう
- ※9.「コンサルティング等業務委託費」とは、研究・開発・マーケティングに関する指導・助言等の業務委託に係る費用をいう
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D.情報提供関連費
医療関係者に対するOTC医薬品等の科学的な情報提供に必要な講演会、説明会等に関する費用。
- (1)講演会費
- 年間の件数・総額
- (2)説明会費
- 年間の件数・総額
- (3)医学・薬学関連文献等 提供費
- 年間の総額
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E.その他の費用
OTC医薬品等の研究開発に関連する医療関係者への社会的儀礼としての費用。
- ・接遇等費用
- 年間の総額
4.臨床研究法
臨床研究法において公表が義務付けられている資金提供の情報等については、同法を遵守して適切に公開します。